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关于我们

ABOUT CURATIA

迪泰医学成立于2015年。公司总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔市,并在中国苏州设有生产基地。 我们致力于开发、制造和销售心脏、外周、神经和肺的一次性医疗用品。

我们是美国FDA、欧盟TUV 和中国 CFDA 批准的一次性介入医疗耗材公司。 多次的 FDA 和 TUV SUD 突击现场审核结果为零发现。

目前我们的销售网络覆盖北美、欧洲、南美和亚洲等30多个国家。我们的产品多年来一直销往美国知名医院或心脏中心,如西奈山医院、哥伦比亚大学临床中心、休斯顿医学中心等,以及许多其他国家,临床反馈非常好。

质量体系
ISO 13485:2016
NMPA YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系
MDR(欧盟 2017/745)
FDA 21 CFR 第 820 部分
韩国GMP
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